注册号 国药管械(进)字2003第3460840号
生产厂商名称（中文） 德国百多力有限公司
产品性能结构及组成 该产品由支架和球囊扩张导管二部分组成。其中支架的材料是316L不锈钢，上有a-SiC:H非晶碳化硅涂层。
产品适用范围 适用于：使用球囊进行血管再造的病人，这些病人均伴有由间断性充血所引起的心肌缺血或由于直径从2.5毫米到4.0毫米之间的冠状动脉血管再狭窄所造成的心肌缺血的症状。用于选择性植入和与冠脉介入有关的急性或先兆闭合的治疗，包括隐静脉移植。
注册代理 德国百多力有限公司北京办事处
售后服务机构 北京信置佳和商贸有限公司；深圳易通医疗器械有限公司
批准日期 2003.06.03
有效期截止日 2007.06.02
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） BIOTRONIK GmbH＆Co.
生产厂地址（中文） 柏林，沃尔曼科勒大街1号，D-12359
生产场所 柏林，沃尔曼科勒大街1号，D-12359 Woermannkehre 1,D-12359 Berlin.
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 预装冠脉支架系统
产品名称（英文） Pre-mounted Coronary Stent Lekton
规格型号 Lekton YY/ZZ导管球囊直径（YY）：2.5mm，2.75mm, 3.0mm, 3.5mm, 4.0mm支架长度（ZZ）：10mm, 13mm, 15mm, 20mm
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 0279《预装冠脉支架系统》
