注册号 国药管械(进)字2003第3460479号
生产厂商名称（中文） 美国佳腾公司
产品性能结构及组成 该产品由支架和球囊导管二部分组成。其中支架的材料是316L不锈钢，球囊部分的材料是尼龙，有铂／依构成的不透X线标志。
产品适用范围 该产品适用于有孤立的未经任何治疗的病变或原有冠状动脉再狭窄（病变冠脉长≤35mm,
直径2.5至4.0mm）引起有症状性的缺血性心脏病患者，以
便扩大冠脉冠腔的直径。也适用于桥血管再狭窄（病变冠
脉长≤35mm，直径2.5至4.0mm）所致缺血性心脏病患者。
也适用于在介入治疗中失败患者的急性血管闭塞的治疗。
注册代理 美国佳腾公司北京代表处
售后服务机构 美国佳腾公司北京代表处
批准日期 2003.03.28
有效期截止日 2007.03.27
备注 承产单位：Advanced Cardiovascular Systems, Inc.承产单位地址：26531 Ynez RoadTemecula, CA 92591-4628 U.S.A.
变更日期
生产厂商名称（英文） Aduanced Cardiovascular Systems, Inc.
生产厂地址（中文） 3200 Lakeside Drive Santa Clara, CA 95054-2807 U.S.A.
生产场所
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 冠状动脉支架系统
产品名称（英文） MULTI-LINK ZETA Coronary Stent System
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0041-2003《MULTI-LINK ZETATM 冠状动脉支架系统
