注册号 国药管械(进)字2003第3460632号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品包括：一个预先固定在球囊上的L605医疗等级钴铬合金支架；二个位于球囊内不透射线
的标志，在X线透视下用于标志球囊的有效长度，支架位
于两个标志之间。传送系统杆邻近端有两个标志（分别离
远端95厘米和105厘米），用于表示传送系统在肱或股动
脉指引导管末端的相应位置。
产品适用范围 适用于有孤立的未经任何治疗的病变或原有冠状动脉再狭窄（病变冠脉长≤25mm，直径3.0至
4.0mm）引起有症状性的缺血性心脏病患者，以便扩大冠
腔的直径。也适用于桥血管再狭窄（病变冠脉长≤25mm，
直径3.0至4.0mm）所致缺血性心脏病患者。还适用于在介
入治疗中失败的患者的急性血管闭塞或致命性急性闭塞的
治疗。
注册代理 美国佳腾国际公司北京代表处
售后服务机构 美国佳腾国际公司北京代表处
批准日期 2003.04.25
有效期截止日 2007.04.24
备注 承产单位：Guidant Corporation Aduanced Cardiovascular Systems, Inc.承产单位地址：26531 Ynez Road P.O.BOX 9810 Temecula, CA 92591 U.S.A.
变更日期
生产厂商名称（英文） Guidant Corporation Aduanced Cardiovascular Systems, Inc.
生产厂地址（中文） 3200 :akeside Dr. P.O.BOX 58167 Santa Clara CA 95054-2807
生产场所
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 冠状动脉支架系统
产品名称（英文） MULTI-LINK VISION↑TM Coronary Stent System
规格型号 见附件
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0269-2003《MULTI-LINK VISIONTM 冠状动脉支架系统》
