注册号 国食药监械(进)字2007第3460325号
生产厂商名称（中文） 美国 Medtronic, Inc.
产品性能结构及组成 产品由输送系统和球囊扩张式冠脉血管支架构成。Driver或Micro-Driver冠脉支架由钴合金制成。球囊输送系统带有两个不透X线的标记，在透视时用来辅助支架放置。此输送系统与0.014“医用导丝相容，其可用长度为135厘米。
产品适用范围 适用于冠状动脉阻塞性疾病的治疗。其中Driver支架用于参照血管直径为3.0-4.5毫米的患者，而Micro-Driver支架用于参照血管直径为2.25-2.75毫米的患者。作为永久型植入物，该支架可有效维持血管的通透性，既可单独使用亦可多个串连同时使用。
注册代理 美敦力(中国)有限公司北京办事处
售后服务机构 美敦力医疗用品技术服务（上海）有限公司
批准日期 2007.03.05
有效期截止日 2011.03.04
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432
生产场所 Parkmore Business Park West,Galway,Ireland
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 冠脉支架系统(商品名：Driver)
产品名称（英文） Driver Coronary Stent System
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1305-2006 《冠脉支架系统》
