注册号 国食药监械(进)字2004第3460885号
生产厂商名称（中文） 意大利索林生物医疗器械有限公司
产品性能结构及组成 该产品是一个带球囊预装支架系统。由快速交换球囊导管和支架两个部分组成。球囊为聚酰胺制成，具有半顺应性，导管近端部分是表面涂有PTFE涂层的304L不锈钢管。支架则是由316LVM不锈钢制成，支架表面覆有晶碳微膜。
产品适用范围 该产品主要用于治疗冠心病引起的外周血管闭塞，打开闭塞的冠状动脉，保持血管通畅。
注册代理 上海丞龙医疗器械有限公司
售后服务机构 上海丞龙医疗器械有限公司
批准日期 2004.06.07
有效期截止日 2008.06.06
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Sorin Biomedica Cardio S.p.A
生产厂地址（中文） Via Borgonuovo 14，（VC），Italy
生产场所 Via Crescentino， 13040，（VC），Italy
生产国（中文） 意大利
产品名称（中文） 冠脉支架系统
产品名称（英文） Carbostent Tecnic Coronary Stent System
规格型号 见附页*See Attachment
产品标准 YZB/ITA 1785《冠脉支架系统》
