注册号 国食药监械(进)字2004第3461943号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 动脉支架由支架及放置系统组成。支架为采用生物相容性镍钛合金(nitinol)制成的格栅状圆柱体,植入后,达到身体温度而呈现"预设置的"最终形状。支架结构沿圆柱纵向呈节段性重复。放置系统由塑料导管和塑料接头组成。放置系统为枪式放置系统。
产品适用范围 本产品用于大动脉的支撑。一次性使用。
注册代理 美国巴德国际有限公司北京代表处
售后服务机构 美国巴德国际有限公司北京代表处
批准日期 2004.09.13
有效期截止日 2008.09.12
备注 *
变更日期
生产厂商名称(英文) Angiomed GmbH & Co.Medizintechnik KG
生产厂地址(中文) Wachhausstrabe 6, D-76227, Karlsruhe
生产场所 Wachhausstrabe 6, D-76227, Karlsruhe, Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 动脉支架
产品名称(英文) Aoric Stent
规格型号 见附页*See Attachment
产品标准 YZB/USA 579-46《动脉支架》