注册号 国食药监械(进)字2007第2221176号
生产厂商名称(中文) 日本 TOPCON CORPORATION
产品性能结构及组成 该产品主要由主机(测量大物镜、CCD成像系统和照明系统)、位移工作台、颚架组成。屏显摄影放大率:165X±10%;摄影裂隙宽:0.25mm±0.025mm;角膜厚度测量允差:±0.01mm(≤0.6mm),±0.025mm(>0.6mm)。
产品适用范围 该产品临床供医院眼科对患者做眼角膜内皮细胞显微放大检查、摄像诊断及角膜厚度测量。
注册代理 株式会社拓普康北京事务所
售后服务机构 上海拓普康维修服务有限公司
批准日期 2007.06.06
有效期截止日 2011.06.05
备注
变更日期
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) 日本东京都板桥区莲沼町75-1(75-1,hasunuma-cho,Itabshi-ku,Tokyo,174,Japan)
生产场所 日本东京都板桥区莲沼町75-1(75-1,hasunuma-cho,Itabshi-ku,Tokyo,174,Japan)
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) 光学显微镜(商品名:角膜内皮细胞计)
产品名称(英文) Specular Microscope
规格型号 SP-3000P型
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP 0852-2006 光学显微镜