注册号 国食药监械(进)字2008第2220474号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由可变倍双筒显微镜、裂隙光源、移动工作台、激光适配器四部分组成。目镜12.5X;显微镜放大率5X、8X、14X、24X、36X;瞳距调节范围:50mm~85mm;裂隙宽度可调整范围:0~12mm;裂隙长度可调整范围:2mm~12mm;裂隙旋转:±90°;显微镜目镜视度调节范围:不得小于±6D;最小光斑尺寸:不得大于0.5mm;照度:最高照度不低于120000lx;视场中心分辨率:不低于20lp/mm;激光适配器光斑:50μm~1000μm可调;激光传输效率:不低于70%。(不包含眼科激光器)。
产品适用范围 该产品临床适用于眼科对患者眼外部及眼前部进行检查;也可以连接Lumenis公司生产的眼科激光,进行眼病治疗。
注册代理 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司
售后服务机构 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司
批准日期 2008.03.13
有效期截止日 2012.03.12
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Lumenis Inc.
生产厂地址(中文) 2400 Condensa Street, Santa Clara, CA 95051
生产场所 3959 West 1820 South Salt Lake City UT
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 裂隙灯显微镜
产品名称(英文) Slit Lamp
规格型号 Lumenis 1000
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 2813-2006《裂隙灯显微镜》