注册号 国食药监械(进)字2005第3230822号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 由主机,UBM B超探头,B超探头(P45适用),A超探头(P45适用),脚踏开关组成,不包
括诊断性A超探头和打印机,P40型无A超功能。UBM
B超探头:频率50MHz,探测深度≥4mm;侧向和轴向分辨
力0.05mm;B超探头(P45适用):频率10MHz,探测深度
≥30mm;侧向分辨力1mm,轴向分辨力0.5mm;A超探头(
P45适用):频率10MHz,眼轴长测量范围15-37mm,测量
精度±0.1mm。
产品适用范围 用于眼科超声诊断。
注册代理 上海中威医疗设备技术服务有限公司
售后服务机构 上海中威医疗设备技术服务有限公司
批准日期 2005.04.05
有效期截止日 2009.04.04
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Pardigm Medical Industries,Inc.
生产厂地址(中文) 2355 SOUTH 1070 WEST,SALT LAKE CITY.UT 84119
生产场所 2355 SOUTH 1070 WEST,SALT LAKE CITY.UT 84119
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 超声生物显微镜
产品名称(英文) Model P40/P45 UBM Ultrasound BioMicroscope
规格型号 P40, P45
产品标准 YZB/USA 2413-2003《P40/P45型超声生物显微镜》