注册号 国食药监械(进)字2004第2221880号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品主要由光学系统(扫描裂隙照明系统和扫描裂隙成像系统)、摄像系统(CCD摄像头、
图像信号处理系统、电源及电缆组成)、工作台三部分组
成。显微镜数值孔径NA≥0.75(n=1.337);扫描视场范
围≥0.34×0.255mm;中心分辨率:横向≤1μm,纵向≤
10μm;裂隙重合度:允差15%;最大放大率≥900×。
产品适用范围 该产品临床供医院眼科做角膜内皮细胞、角膜上皮细胞、鲍氏膜细胞、基质层细胞计数检查,角膜轮廓成像及角膜厚度测量用。
注册代理 北京尼德科贸有限公司
售后服务机构 北京尼德科贸有限公司
批准日期 2004.09.06
有效期截止日 2008.09.05
备注 承产单位:Nidek Technologies*承产单位地址:Via Regia,88 1-35010 Vigonza(Padova)ITALY*
变更日期
生产厂商名称(英文) NIDEK CO.,LTD.
生产厂地址(中文) 7-9 Sakaemachi,Gamagori City,Aichi Prefecture,Japan
生产场所 Via Regia,88 1-35010 Vigonza(Padova) ITALY
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) 角膜共焦显微镜
产品名称(英文) Confocal Microscope
规格型号 Confoscan 2 (CS-2)、Confoscan 3 (CS-3)
产品标准 YZB/JAP 2001《角膜共聚显微镜》