注册号 国食药监械(进)字2008第3303141号
生产厂商名称（中文） 美国 飞利浦医疗系统(克里夫兰)公司
产品性能结构及组成 系统由PET/CT机架、扫描床、电气柜、控制台、影像工作站组成。其中PET部分平台:Allegro，CT部分平台Brilliance(6层、10层和16层)。
产品适用范围 采用正电子发射断层成像和X射线计算机断层成像技术，用于人体器官以及全身成像和疾病的检查。
注册代理 飞利浦(中国)投资有限公司
售后服务机构 飞利浦(中国)投资有限公司
批准日期 2008.11.01
有效期截止日 2012.10.31
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Philips Medical Systems(Cleveland), Inc.
生产厂地址（中文） 595 Miner Road, Cleveland, Ohio 44143, USA
生产场所 595 Miner Road, Cleveland, Ohio 44143, USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 正电子发射及计算机断层扫描系统(商品名：Gemini GXLPET/CT 成像系统)
产品名称（英文） PET/CT Imaging System
规格型号 Gemini GXL
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 4642-2008《正电子发射及计算机断层扫描系统》
