注册号 国食药监械(进)字2010第2313246号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该系统由带成像板(IP)读取功能的FCR CAPSULA系列影像阅读器(型号CR-IR 356，357，359)和图像处理系统(型号CR-IR 348CL，版本 号V8.0)组成。其中三种型号影像阅读器的差异见后附表。
产品适用范围 本装置通过激光扫描读取出存储在光辉尽性荧光板上的X线图像，并进行计算机处理形成图像信息供诊疗使用。
注册代理 富士医疗器材(上海)有限公司
售后服务机构 富士医疗器材(上海)有限公司
批准日期 2010.11.30
有效期截止日 2014.11.29
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Fujifilm Corporation
生产厂地址（中文） 26-30, Nishiazabu 2-chome, Manato-ku, Tokyo 106-8620
生产场所 2-1-3，Kitayuguchi,Hanamaki-Shi,Iwate,025-0301 Japan
生产国（中文） 日本
产品名称（中文） 计算机X线成像系统(商品名：FCR Capsula X,Capsula XL,Capsula XL II)
产品名称（英文） Computed Radiography
规格型号 CR-IR 356, CR-IR 357, CR-IR 359
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP 2075-2010《计算机X线成像系统》
