注册号 国食药监械(进)字2008第3280456号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 产品由扫描架、检查床、MRI单元、操作台、滤波器箱、接收线圈（参见附录）、附件（校正用体模、检查床床垫、医患对讲系统）、心电门控、选购件（磁场变动补正装置、接收线圈（参见附录）、门控功能软件包、紧急呼唤铃、UPS）组成。
产品适用范围 用于全身断层成像。
注册代理 日立医疗器械（北京）有限公司
售后服务机构 日立医疗系统技术服务（北京）有限公司
批准日期 2008.03.11
有效期截止日 2012.03.10
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） 株式会社 日立医疗器械
生产厂地址（中文） 东京都千代田区外神田四丁目14番1号
生产场所 千叶县柏市新十余二2番地1
生产国（中文） 日本
产品名称（中文） 磁共振成像系统(商品名：AIRIS Elite 核磁共振装置)
产品名称（英文） MR Imaging System AIRIS Elite
规格型号 AIRIS Elite
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP 1855-2006 磁共振成像系统
