注册号 国食药监械(进)字2010第2311848号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 本装置由操作面板，暗盒枚页部分，擦除部分，边缘输送部分，副扫描部分，光学部分，集光部分，控制部分，电源部分和外壳挡板所组成。
产品适用范围 本装置通过激光扫描读取出存储在光辉尽性荧光板上的X线图像，并进行计算机处理形成图像信息供诊疗使用。
注册代理 富士医疗器材(上海)有限公司
售后服务机构 富士医疗器材(上海)有限公司
批准日期 2010.06.17
有效期截止日 2014.06.16
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） FUJIFILM Corporation
生产厂地址（中文） 26-30, NISHIAZABU 2-CHOME, MINATO-KU, TOKYO 106-8620, JAPAN
生产场所 1-3 dai 2 Chiwari, Kitayuguchi, Hanamaki-shi, Iwate-ken, 025-0301
生产国（中文） 日本
产品名称（中文） 计算机X线成像系统(商品名：Capsula XL II)
产品名称（英文） Computed Radiography
规格型号 CR-IR 359
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP 1074-2010《计算机X线成像系统》
