注册号 国食药监械(进)字2009第3282700号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 系统由磁体，磁体孔，梯度系统，患者支撑台，扫描床，控制面板和检查线圈组成。超导磁体，静磁场强度1.5T，液氦制冷。
产品适用范围 该产品适用于医学临床中磁共振图像诊断。
注册代理 飞利浦(中国)投资有限公司
售后服务机构 飞利浦(中国)投资有限公司
批准日期 2009.11.26
有效期截止日 2013.11.25
备注 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
变更日期
生产厂商名称（英文） Philips Medical Systems Nederland B.V.
生产厂地址（中文） Veenpluis 4-6, 5684 PC Best the Netherlands
生产场所 Veenpluis 4-6, 5684 PC Best the Netherlands
生产国（中文） 荷兰
产品名称（中文） 医用磁共振成像系统(商品名：Achieva 1.5T)
产品名称（英文） MR Imaging System
规格型号 781-296
产品标准 进口产品注册标准 YZB/HOL 1812-2009《医用磁共振成像系统》
