注册号 国食药监械(进)字2008第2212099号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 组成：系统由主机、探头、校正仪器和打印机(可选)组成。主要性能：本产品使用一种手持式探头，它是由一组压力传感元件组成，用以产生压力图像，或者累积图像。累积图像是一种病变的可视化显示。最终的报告包括了病变的累积图像和病变的大小，相对硬度和形状的评估。
产品适用范围 本产品是用来记录在临床乳房检查中检测到的病变，通过对每一个病变区域生成累积图像并对其做记录。
注册代理 北京时代尚品技术发展有限公司
售后服务机构 北京时代尚品技术发展有限公司
批准日期 2008.07.22
有效期截止日 2012.07.21
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Medical Tactile, Inc.
生产厂地址（中文） 5757 Century Boulevard,Suite 600,Los Angeles,CA 90045,USA
生产场所 5757 Century Boulevard,Suite 600,Los Angeles,CA 90045,USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 乳房检测系统(商品名：SureTouch可视成像系统)
产品名称（英文） Galactophore Diagnostic Device
规格型号 1885
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 4132-2008 《乳房检测系统》
