注册号 国食药监械(进)字2004第3302627号
生产厂商名称(中文) 美国飞利浦医疗系统(克里夫兰)公司
产品性能结构及组成 该产品由扫描架(含X射线球管及高压发生器)、患者床、操作台(含计算机系统,图像处理系
统以及控制台)以及电源分配柜等组成。性能:高对比度
分辨率:24Lp/cm @0%MTF,19Lp/cm @5%MTF,17Lp/cm
@10%MTF;低对比分辨率:4.0mm@0.3%,27mGy;扫描架倾
斜角度±30°;图像重建时间:40层配置:40幅/秒,16层
配置、10层配置和6层配置:6幅/秒;最小切片厚度:40层
配置:0.5mm,16层配置、10层配置和6层配置:0.6mm;最
大扫描时间:2s;
产品适用范围 该产品用于常规头部和全身断层扫描成像。
注册代理 飞利浦电子香港有限公司
售后服务机构 北京中医保飞利浦医疗设备维修中心站
批准日期 2004.11.30
有效期截止日 2008.11.29
备注 承产单位:飞利浦医疗系统技术有限公司承产单位地址:Advanced Technology Center (MATAM), P.O.Box 325, Haifa 31004, Israel
变更日期
生产厂商名称(英文) Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.
生产厂地址(中文) 595 Miner Road, Cleveland, Ohio, USA
生产场所 Advanced Technology Center (MATAM), P.O.Box 325, Haifa 31004, Israel
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 计算机断层扫描成像系统
产品名称(英文) CT Imaging System
规格型号 BrillianceTM CT
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA3318-30《计算机断层扫描成像系统》