注册号 国食药监械(进)字2003第3300666号
生产厂商名称（中文） 意大利IMS公司
产品性能结构及组成 该产品主要由高压发生器、X线球管、圆形臂机架、全数字化平板探测器（非晶体硒直接转换数
字平板探测器）、控制系统组成。高压发生器频率：
40KHz、功率：5KW、曝光时间：0.04－6秒、曝光电压：
22－35KV，0.5KV步进。X线球管：钼旋转阳极，双焦点：
0.1/0.3mm。圆形臂垂直范围：650mm－1400mm、旋转角度
：+180o/-90o、倾斜角度：+90o/-30o、SID：650mm。全
数字化平板探测器尺寸：17.4×23.9cm。
产品适用范围 临床用于对患者乳腺的X射线诊断。
注册代理 东方医药保健品进出口有限公司
售后服务机构 东方医药保健品进出口有限公司
批准日期 2003.11.10
有效期截止日 2007.11.09
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） INTERNAZIONALE MEDICO SCIENTIFICA
生产厂地址（中文） Via Sagittario 5 40044 PONTECCHIO MARCONI (BO) ITALY
生产场所 VIA SAGITTARIO, 5 40044-PONTECCHIO MARCONI (BO)
生产国（中文） 意大利
产品名称（中文） GIOTTO全乳数字化X线成像系统
产品名称（英文） GIOTTO Full Field Digital Mammography System
规格型号 GIOTTO IMAGE MD
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ITA 1684《GIOTTO全乳数字化X线成像系统》
