注册号 国食药监械(进)字2005第2302655号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品由传感器 （2 种可选）和X射线图像采集器（4 种可选）组成。本次注册不包括传感器卫生防护罩。性能：系统分辨率不小于11 Lp/mm，对X线管组件的要求：管电压60-70kv，电流时间积0.14-1.4mAs。
产品适用范围 该产品与Heliodent 系列口内X射线机和SIDEXIS图像处理系统配套使用，用于牙科疾病的诊断。
注册代理 德国西诺德牙科设备有限公司北京代表处
售后服务机构 深圳市西诺德牙科设备技术有限公司
批准日期 2005.09.09
有效期截止日 2009.09.08
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Sirona Dental Systems GmbH
生产厂地址（中文） Fabrikstrasse 31, Bensheim 64625, Germany
生产场所 Fabrikstrasse 31, Bensheim 64625, Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 数字式口腔X射线成像系统
产品名称（英文） Dental X-ray Equipment
规格型号 SIDEXIS-Intraoral 、D3334/D3402/D3403
产品标准 YZB/GEM 1866-2005《SIDEXIS-Intraoral 系列数字式口腔X射线成像系统》
