注册号 国药管械(进)字2003第3300561号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 系统由OPERA T多功能摄影床、INDICO 100高压发生器、控制面板、固态探测器和监视器组成。高压发生器最高额定容量：50kW；最大管电压：150kV；最大管电流：630mA;曝光时间：1.0ms～6300ms; 最大电流时间积为1000mAs; 固态探测器：有效面积43cm×43cm。
产品适用范围 用于对人体进行Ｘ射线摄影检查。
注册代理 上海康达医用卫生设备有限公司
售后服务机构 上海康达医用卫生设备有限公司
批准日期 2003.04.15
有效期截止日 2007.04.14
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） General Medical Merate S.P.A
生产厂地址（中文） Via Partigiani,25 24068 SERIATE(BG) ITALIE
生产场所
生产国（中文） 意大利
产品名称（中文） 直接数字化X线成像系统
产品名称（英文） Direct Digital X-ray System
规格型号 OPERA T2000 PLUS
产品标准 进口产品注册标准YZB/ITA 0124-2003《OPERA T2000 PLUS 直接数字化X线成像系统》
