注册号 国食药监械(进)字2011第2301775号
生产厂商名称（中文） 威泰有限公司
产品性能结构及组成 主要组成部分:a) 影像处理装置(型号:Xmaru1501CF) b)高压发生器(型号:XG-PRIMO) c)X射线管(型号:D-051) d)图像处理系统(型号:HP Compaq dx2710) e)控制台(生产商:Chunghwa Picture Tubes,Ltd)。
产品适用范围 此装置用以临床牙科诊断中获取病人齿科图像。
注册代理 上海怡友医疗器械有限公司
售后服务机构 上海怡友医疗器械有限公司
批准日期 2011.05.30
有效期截止日 2015.05.29
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） 韩国京畿道华成市石于洞23-4
生产场所 韩国京畿道华成市石于洞23-4
生产国（中文） 韩国
产品名称（中文） 口腔X射线成像系统
产品名称（英文） Dental X-ray Imaging System
规格型号 PaX-Primo
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ROK 1859-2011《口腔X射线成像系统
