注册号 国食药监械(进)字2008第3282307号
生产厂商名称(中文) 日本 东芝医疗系统株式会社
产品性能结构及组成 包括:磁铁机架、检查床、检查床控制柜、CPU控制柜、RF控制柜、滤波柜、补正线圈供电柜、变压器柜、冷却系统、紧急切断单元、计算机操作显示系统。
产品适用范围 应用于临床的全身扫描,包括:头颈、胸腹部、颈/胸/腰椎、四肢关节、胰胆管造影、尿道造影、心脏功能成像、弥散灌注成像在内的全身各部位的扫描。
注册代理 东芝医疗系统(中国)有限公司
售后服务机构 东芝医疗系统(中国)有限公司
批准日期 2008.08.19
有效期截止日 2012.08.18
备注 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
变更日期
生产厂商名称(英文) TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPORATION
生产厂地址(中文) 日本国枥木县大田原市下石上1385番
生产场所 日本国枥木县大田原市下石上1385番
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) 超导型磁共振成像系统
产品名称(英文) MR Imaging System
规格型号 EXCELART Vantage MRT-1503 Atlas-Z、EXCELART Vantage MRT-1503 Atlas-X
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP 4039-2008 《超导型磁共振成像系统》
附件