注册号 国食药监械(进)字2008第2222474号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由激光发生器(ISC-OU1000)、激光处理器(ISC-CU1000)、隔离变压器(ISB-100M)、键盘、脚踏开关和连接线组成。激光每层扫描的变化值为4μm±10%;激光扫描的纵向最大深度≥250μm;激光波长:488±2nm。
产品适用范围 该产品与PENTAX共聚焦显微内窥镜配合使用,临床适用于对患者腔体内的表面细胞进行共聚焦显微影像观察、诊断。
注册代理 北京嘉润永利技术发展有限公司
售后服务机构 北京嘉润永利技术发展有限公司
批准日期 2008.08.22
有效期截止日 2012.08.21
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) PENTAX Corporation
生产厂地址(中文) 2-36-9 Maeno-cho,Itabashi-ku,Tokyo 174-8639 Japan
生产场所 15-17 Normanby Rd, Notting Hill Vic. 3149 Australia
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) 共聚焦内窥镜成像系统
产品名称(英文) CONFOCAL IMAGING SYSTEM
规格型号 ISC-1000
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP 4383-2008 《共聚焦内窥镜成像系统》