注册号 国食药监械(进)字2008第2310793号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 结构:产品由CMOS传感器,传感器装置,传感器电缆,传感器夹,电源充电器组成。性能指标见注册标准。
产品适用范围 产品用于牙科X射线机,直接代替胶片进行牙科X射线摄影一次成像。
注册代理 上海天鹰医疗器械有限公司
售后服务机构 上海天鹰医疗器械有限公司
批准日期 2008.04.12
有效期截止日 2012.04.11
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Instrumentarium Dental PaloDEx Group Oy
生产厂地址(中文) Nahkelantie 160,04300 Tuusula Finland
生产场所 Nahkelantie 160,04300 Tuusula Finland
生产国(中文) 芬兰
产品名称(中文) 口内X射线成像系统
产品名称(英文) Digital X-ray imaging system,Sigma M
规格型号 Sigma M
产品标准 进口产品注册标准 YZB/FIN 1305-2008《口内X射线成像系统》