注册号 国食药监械(进)字2008第3280499号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 超导型磁共振成像系统由以下主要部分组成:磁共振成像系统、诊断床、磁体运动系统、轨道系统、多功能手术台、线圈(头线圈、体线圈、术中射频线圈)、头部固定装置、数据管理及显示系统和控制系统。磁场强度:1.5T±0.005T; 剃度系统:33mT/m;磁体孔径:70cm。
产品适用范围 该设备用于获得诊断图像。
注册代理 北京捷通康诺医药科技有限公司
售后服务机构 加拿大医美瑞有限公司北京代表处
批准日期 2008.03.21
有效期截止日 2012.03.20
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) IMRIS Inc.
生产厂地址(中文) 100-1370 Sony Place,Winnipeg,Manitoba,R3T 1N5
生产场所 100-1370 Sony Place,Winnipeg,Manitoba,R3T 1N5
生产国(中文) 加拿大
产品名称(中文) 超导型磁共振成像系统
产品名称(英文) Intra-Operative Magnetic Resonance Imaging System
规格型号 Neuro II-SE
产品标准 进口产品注册标准 YZB/CAN 1247-2008《超导型磁共振成像系统》