注册号 国食药监械(进)字2004第3300187号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品由高压发生器、X射线源组件、X射线管支架、立式摄影架、患者床、图像处理器等组成
。*性能：高压发生器80KW/150KV；X射线管（旋转阳极，
双焦点0.6mm/1.2mm）；管电压为40kV-150kV，偏差不大
于±10%;管电流为50mA-1000mA，偏差不大于±20%;曝光
时间为0.005s-2.0s，偏差不大于±（1%+1ms)。
产品适用范围 该产品用于人体各个部位摄影成像诊断。
注册代理 新医科技（上海）有限公司
售后服务机构 新医科技（上海）有限公司
批准日期 2004.02.18
有效期截止日 2008.02.17
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Comed Medical Systems Co., Ltd.
生产厂地址（中文） 58，Hagdong－Ri， Choweol－Myun， Gwangju－Gun， Gyunggi－Do， 464-860， Korea
生产场所 58，Hagdong－Ri，Choweol－Myun， Gwangju－Gun， Gyunggi－Do， 464-860， Korea
生产国（中文） 韩国
产品名称（中文） 数字X线成像系统
产品名称（英文） Digital X-ray Imaging System
规格型号 Saturn 9000
产品标准 YZB/KOR 2208《SATURN 9000数字X射线摄影系统》
