注册号 国食药监械(进)字2006第3280186号
生产厂商名称（中文） 株式会社 日立医疗器械
产品性能结构及组成 产品由扫描架、检查床、操作控制台、MRI单元、滤波器箱组成。性能：磁体是永磁体0.3T；最小层厚2.0mm（2D模式），0.5mm（3D模式）；信噪比127±21。
产品适用范围 用于临床MRI图像诊断。
注册代理 株式会社 日立医疗器械 北京事务所
售后服务机构 日立医疗系统技术服务（北京）有限公司
批准日期 2006.01.25
有效期截止日 2010.01.24
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） 东京都千代田区内神田一丁目1番14号
生产场所 千叶县柏市新十余二2番地1
生产国（中文） 日本
产品名称（中文） AIRIS-II 核磁共振成像系统
产品名称（英文） AIRIS-II MR Imaging System
规格型号 AIRIS-II-1A Comfort
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP 2105-2005《核磁共振成像系统AIRIS-II》
