注册号 国食药监械(进)字2010第3280510号
生产厂商名称（中文） 日本 株式会社日立医疗器械
产品性能结构及组成 产品组成包括扫描架、检查床、操作台、MRI单元(RF收发器、梯度磁场电源、保温控制单元、图像处理单元、配电盘)、滤波盒、接收线圈(见附表)、心电门控功能插件(心电、脉搏、呼吸同步)、附件(校正用体模、检查床床垫、检查床头垫、固定用辅助工具)、患者呼叫铃、多阵列单元、MOD驱动器、UPS
产品适用范围 本产品是0.3T永磁型磁共振成像系统，用于临床MRI图像诊断。
注册代理 日立医疗器械(北京)有限公司
售后服务机构 日立医疗器械(北京)有限公司
批准日期 2010.02.21
有效期截止日 2014.02.20
备注 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
变更日期
生产厂商名称（英文） Hitachi Medical Corporation
生产厂地址（中文） Akihabara UDX 4-14-1,Soto-kanda,Chiyoda-ku,Tokyo
生产场所 2-1,Shintoyofuta,Kashiwa-shi,Chiba-ken
生产国（中文） 日本
产品名称（中文） 磁共振成像系统
产品名称（英文） MR Imaging System
规格型号 AIRIS Vento
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP 0167-2010 《磁共振成像系统》
