注册号 国食药监械(进)字2009第3281915号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 产品组成见附件。性能：超导磁体1.5T;高对比度空间分辨力不大于0.5mm, 最小层厚0.5mm(2D)，0.1mm(3D);磁场均匀性(LV-RMS)：小于1.25ppm@45cmDSV。
产品适用范围 用于临床MRI图像诊断。
注册代理 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
售后服务机构 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
批准日期 2009.08.24
有效期截止日 2013.08.23
备注 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
变更日期
生产厂商名称（英文） GE Medical Systems, LLC
生产厂地址（中文） 3200 N. Grandview Blvd., Waukesha, Wisconsin, 53188 USA
生产场所 3200 N. Grandview Blvd., Waukesha, Wisconsin, 53188 USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 磁共振成像系统
产品名称（英文） Magnetic Resonance Imaging System
规格型号 Signa HDi
产品标准 YZB/USA 4391-2008 《磁共振成像系统》
