注册号 国食药监械(进)字2007第3281457号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 系统组成：磁体、氦压机、梯度线圈、体线圈、头线圈、鼓风箱、梯度柜、射频柜、传导板、
操作控制设备（含linux操作系统的计算机、软件、桌、
椅）、扫描间空气报警系统、可移动的病人扫描床、病人
附件（水模、病人记录薄、头部垫、海绵、下巴和前额束
缚带、体部楔形垫、膝关节垫、安全束缚带）、门控附件
（心电导联、外周门控探测器、呼吸门控）、选件：独立
诊断工作站、制冷装置、线圈（详见标准更改单附件
1.1中表1）。性能：磁体是超导1.5T；磁场均匀性：
<0.004ppm@10cmDSV;<0.02ppm@20cmDSV;<0.06ppm@30cmDS
V;<0.27ppm@40cmDSV;<0.81ppm@45cmDSV。高对比度空间
分辨力≤0.5mm（必须显示充分的图像分辨率）； 最小层
厚0.5mm（2D）、0.1mm（3D）；图像信噪比:头线圈SNR
TLT模扫描时≥100 。图像几何畸变≤± 1.5%（磁体中心
）；图像均匀性≤10%（头线圈）。
产品适用范围 用于全身各部位的磁共振成像。
注册代理 通用电气（中国）有限公司－医疗集团
售后服务机构 通用电气（中国）有限公司－医疗集团
批准日期 2007.08.02
有效期截止日 2011.08.01
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） GE Medical Systems, LLC.
生产厂地址（中文） 3200 N. Grandview Blvd, Waukesha, WI 53188
生产场所 1. 3200 N. Grandview Blvd, Waukesha, WI 53188 , 美国;2. 3001 West Radio Drive Florence, SC 29501, 美国
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 磁共振成像系统
产品名称（英文） Magnetic Resonance
规格型号 1.5T Signa HDx Echospeed
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1428-2006《磁共振成像系统》
