注册号 国食药监械(进)字2010第3251402号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 系统由射频发生器主机、电极手柄、电极手柄适配器、回路电极板、回路电极板适配器、脚踏板和电缆组成，规格型号见附页，工作频率450kHz。
产品适用范围 用于治疗宫颈上皮瘤样病变(CIN)。
注册代理 百麦澳源贸易(上海)有限公司
售后服务机构 百麦澳源贸易(上海)有限公司
批准日期 2010.05.14
有效期截止日 2014.05.13
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） CooperSurgical, Inc.
生产厂地址（中文） 95 Corporate Drive，Trumbull，Connecticut 06611
生产场所 95 Corporate Drive，Trumbull，Connecticut 06611
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 高频电刀系统(商品名：LEEP System1000)
产品名称（英文） LEEP System 1000 Electrosurgical Generator
规格型号 LEEP System1000
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0600-2010 《高频电刀系统》
