注册号 国食药监械(进)字2009第3250031号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 产品由主机、脚踏开关、电源线组成，不包括手术电极。输出基频为490kHz，输出功率0-100W。
产品适用范围 用于妇科/产科电热手术，包括:1)子宫圆锥切片;2)在子宫瘤或者异常组织诊断和治疗中，大的病变区域的环切除;3)外部生殖系统的病变切除;4)大的子宫皮上瘤的切除。
注册代理 广州三瑞医疗器械有限公司
售后服务机构 广州三瑞医疗器械有限公司
批准日期 2009.01.18
有效期截止日 2013.01.17
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Wallach Surgical Devices, Inc.
生产厂地址（中文） 235 Edison Road, Orange, CT 06477, USA
生产场所 235 Edison Road, Orange, CT 06477, USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 高频电刀(商品名：LEEP环切电刀)
产品名称（英文） Quantum 2000 ElectroSurgical System
规格型号 Quantum 2000
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 5127-2008《高频电刀》
