注册号 国食药监械(进)字2008第3250599号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 产品由VIO系列主机、氩气控制器、仪器车、仪器筐、脚踏开关以及附件配件(手柄及刀头、双极器械及其电缆、负极板、氩气电极及其电缆、适配器)组成(详见附页)。具有单极电切、单极电凝、双极电切、双极电凝,氩等离子凝固,大血管闭合以及盐水下等离子切割功能
产品适用范围 用于外科手术中对人体组织进行切割和凝血。
注册代理 德国爱尔博电子医疗仪器公司上海代表处
售后服务机构 上海维曼医疗科技有限公司
批准日期 2008.04.01
有效期截止日 2012.03.31
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) ERBE ELEKTROMEDIZIN GMBH
生产厂地址(中文) Waldhoernlesstrass 17,D-72072 Tuebingen,Germany
生产场所 Waldhoernlesstrass 17,D-72072 Tuebingen,Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 高频电刀(商品名:VIO高频电外科设备)
产品名称(英文) HF- Electrosurgical Equipment
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 1347-2008《高频电刀》