注册号 国食药监械(进)字2003第3250717号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品由高频发生单元、脚踏开关及附件（单极电极、双极电极、中性电极、氦气冷离子电极
）组成。性能：操作方式：单极：电凝（100W）、纯切（
320W）、混切（250W）、汽化切割（350W）、脉冲切割（
40W)、汽化/脉冲切割（50W)；双极：电凝（100W）、纯
切（130W）；工作频率：单极：350kHz；双极：360kHz；
CPC1000型仅具备双极凝血功能，CPC3000型有多项功能。
产品适用范围 该产品用于外科手术，对人体组织切割和凝血。
注册代理 北京西赛尔医疗设备经销有限责任公司
售后服务机构 北京西赛尔医疗设备经销有限责任公司
批准日期 2003.11.17
有效期截止日 2007.11.16
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Soering Medizintechnik GmbH
生产厂地址（中文） Justus-von-Liebig-Ring 10,D-25451 Quickborn
生产场所 Justus-von-Liebig-Ring 10,D-25451 Quickborn
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 冷离子凝血高频电刀及附件
产品名称（英文） RF-Inertgas Coagulator and its Accessories
规格型号 CPC1000、CPC3000
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 0715《CPC系列冷离子凝血高频电刀及附件》
