注册号 国食药监械(进)字2008第3250613号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 产品由UES-40型高频电刀主机,和MAJ-1258型脚踏开关等(附件1)组成。主载频率:单极输出:凝固2:550kHz ;单极输出:喷射1MHz;其余模式下为350KHz。
产品适用范围 与指定的高频处置具、手柄器具、内窥镜及光源装置配套试用,临床用于外科手术以及使用内窥镜进行组织切开和凝固。
注册代理 奥林巴斯贸易(上海)有限公司
售后服务机构 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
批准日期 2008.03.27
有效期截止日 2012.03.26
备注 承产单位:白河奥林巴斯株式会社 SHIRAKAWA OLYMPUS CO.,LTD
变更日期
生产厂商名称(英文) OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION
生产厂地址(中文) 东京都涩谷区幡之谷2-43-2
生产场所 福岛县西白河郡西乡村大字小田仓字狼山3-1
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) 高频电刀(商品名:SurgMaster)
产品名称(英文) Electro Surgical Unit
规格型号 UES-40
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP 0984-2007《高频电刀》