注册号 国食药监械(进)字2010第3253110号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由ARC主机、连接电缆、可重复使用刀笔、一次性刀笔、可重复使用电极、一次性电极、单极钳、单极剪、双极钳、双极剪、TissueSeal钳、LIGATOR钳、回路板、脚踏开关、适配器及其他组成。
产品适用范围 该设备用于医疗外科手术中,对生物组织进行切割和凝血。
注册代理 北京德华信达技术有限公司
售后服务机构 北京圣和田科技有限责任公司
批准日期 2010.10.21
有效期截止日 2014.10.20
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) BOWA-electronic GmbH & Co.KG
生产厂地址(中文) Heinrich-Hertz-Str.4-10,D- 72810 Gomaringen
生产场所 Heinrich-Hertz-Str.4-10,D- 72810 Gomaringen
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 高频电刀及附件
产品名称(英文) Electrosurgical Generator and Accessories
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 1938-2010《高频电刀及附件》