高频电刀

注册号 国食药监械(进)字2010第3252796号
生产厂商名称（中文） 
产品性能结构及组成 本产品由主机、电源线、中性极板连接线、手柄和脚踏开关组成。主载频率：SURTRON 240 HP、SURTRON 250HP、 SURTRON 380 HP和SURTRON 400HP单极为425KHz , 双极为525KHz ，SURTRON 80D为700KHz,，其余为600KHz ；最大输出功率：SURTRON 50D为50W，SURTRON 80D、SURTRON80和 SURTRON FLASH 80 为80W，SURTRON 120和SURTRON FLASH 120 为120W，SURTRON160和SURTRON FLASH 160 为160W，SURTRON 200和SURTRON FLASH 200为200W，SURTRON 240 HP 和 SURTRON250HP为250W，SURTRON 380 HP为375W， SURTRON400HP为400W。
产品适用范围 适用于外科手术中对生物组织进行纯切、混切、凝血；其中FLASH 120为妇科专用环切电刀。
注册代理 北京汇达新时代医疗器械有限公司
售后服务机构 北京汇达新时代医疗器械有限公司
批准日期 2010.09.21
有效期截止日 2014.09.20
备注 
变更日期 
生产厂商名称（英文） LED SPA
生产厂地址（中文） Via Selciatella 40-04011 Aprilia (LT), Italy
生产场所 Via Selciatella 40-04011 Aprilia (LT), Italy
生产国（中文） 意大利
产品名称（中文） 高频电刀
产品名称（英文） Electrosurgicalunit
规格型号 SURTRON 50D，SURTRON 80D，SURTRON 80，SURTRON 120，SURTRON 160，SURTRON 200，SURTRON FLASH 80，SURTRON FLASH 120，SURTRON FLASH 160，SURTRON FLASH 200，SURTRON 240 HP，SURTRON 250HP，SURTRON 380 HP，SURTRON 400HP
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ITA 1832-2010《腹腔镜手术器械》