注册号 国食药监械(进)字2010第3251712号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 高频电刀由高频发生器、电源线、接地线组成，工作频率416kHz±10kHz，产品具有电切模式、电凝模式、双极模式和氩气模式，三种型号ES120、ES400和ES350具有的工作模式、额定输出功率等不同。
产品适用范围 产品适用于对生物体组织进行切割、凝血，该产品供医疗单位外科医生和专业人士使用。
注册代理 北京派特迪鑫医疗设备有限公司
售后服务机构 北京派特迪鑫医疗设备有限公司
批准日期 2010.06.13
有效期截止日 2014.06.12
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） EMED T.Jakubik R.Mazurek
生产厂地址（中文） Ul. Ryzowa 69A 05-816 Opac z/Warszawy Poland
生产场所 Ul. Ryzowa 69A 05-816 Opac z/Warszawy Poland
生产国（中文） 波兰
产品名称（中文） 高频电刀
产品名称（英文） Electrosurgical devices
规格型号 ES120，ES400，ES350
产品标准 进口产品注册标准 YZB/POL2683-2005 《高频电刀》
