注册号 国食药监械(进)字2005第3222351号(更)
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 日戴型软性隐形眼镜，表面着色为浅蓝。材料: Polymacon( 62%), 含水量: 38%±2％,折射率: 1.435±0.5%，屈光度范围： 0.00～-10.00D,中心区内曲率半径： 8.6±0.20mm, 直径： 14.0±0.20 mm, 中心厚度: 0.04±0.20 mm,中心透射比应ΓV≥92%, 透氧量： 不小于20×10-9 cm×mLO2/s×mmHg(35℃，Fatt法)。
产品适用范围 适用于矫正没有眼部疾病的有/无晶状体的近视患者的视力，并可矫正不高于1.50D的散光。
注册代理 美国欧柯莱科技有限公司上海代表处
售后服务机构 酷柏光学产品贸易(上海)有限公司
批准日期 2005.09.02
有效期截止日 2009.09.02
备注 生产者名称由"OcularSciencesIncorporation"变更为"Coopervision Inc"；生产者地址由"1885, Gateway Boulevard, SouthSan Francisco,California 94520, USA"变更为"6140 Stoneridge MallRD., Pleasanton, CA 94588, U.S.A."；售后服务机构由“广州拜斯朗生物医药科技有限公司”变更为“酷柏光学产品贸易(上海)有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2005第3222351号"变更为"国食药监械(进)字2005第3222351号(更)"。原证自发证之日起作废。
变更日期 2008.08.24
生产厂商名称（英文） Coopervision Inc
生产厂地址（中文） 6140 Stoneridge Mall RD., Pleasanton, CA 94588, U.S.A.
生产场所 475 Eccles Avenue, SouthSan Francisco, California 94080, USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） Mediflex 38 亲水性隐形眼镜(Mediflex专业系列超薄型隐形眼镜)
产品名称（英文） Mediflex 38 Hydrophilic (Polymacon) Contact Lens (Mediflex38)
规格型号 规格: 瓶装/盒装 型号: Mediflex 专业系列超薄型(Polymacon)
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0800-2005 《Mediflex 38亲水性隐形眼镜(Mediflex 专业系列超薄型)》
