注册号 国食药监械(进)字2006第3220570号(更)
生产厂商名称(中文) VISTAKON Johnson&Johnson Vision Care Inc.
产品性能结构及组成 日戴软性隐形眼镜,球性镜片,可操作性淡蓝着色,使用周期1天。材料为etafilcon A亲水性
水凝胶材料。含水量:58%±2%,总直径标称值:
14.20mm,透氧系数:28.0×10-11cm2/S[ml O2/ml×
mmHg](Fatt边缘未矫正 35℃)、24.1×10-11cm2/S[ml
O2/ml×mmHg](Fatt边缘矫正
35℃),屈光度范围:+20.00D~-20.00D,折射率标称值
:1.40(湿体),可见光谱透射率≥90%。镜片材料中加入
苯丙三唑具有防紫外线功能,镜片防紫外线范围对
UVB280mm~315mm光谱透射率平均应小于3%,UVA316mm~
380mm光谱透射率平均应小于18%。
产品适用范围 适用于矫正有晶体和无晶体的无疾病的眼的屈光不正 (包括近视、远视) ,或合并1.00D以内的散光。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 强生视力健商贸(上海)有限公司
批准日期
有效期截止日 2010.03.14
备注 售后服务机构由“强生(上海)医疗器材有限公司”变更为“强生视力健商贸(上海)有限公司”,注册证由“国食药监械(进)字2006第3220570号”变更为“国食药监械(进)字2006第3220570号(更)”,原证自发证之日起作废。
变更日期 2006.10.18
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256
生产场所 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 软性隐形眼镜(强生舒日隐形眼镜)
产品名称(英文) CONTACT LENS(1.DAY ACUVUE MOIST)
规格型号 球性镜片(近视和远视镜片)
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 2781-2005 《强生舒日隐形眼镜》$