注册号 国食药监械(进)字2004第3220810号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 软性亲水接触镜。材料为Etafilcon A聚异丁烯酸乙酯。*淡蓝色,日戴。含水量58%,折射率1.400,透氧系数(Dk)21.4╳10-11(cm2/sec)(mlO2/ml·mmHg);透射率:可见光不小于70%,UV-B段(250-300nm)平均<5%,UV-A段(310-360nm)平均<30%。
产品适用范围 用于矫正屈光不正,不包括矫正散光。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 强生(上海)医疗器材有限公司
批准日期 2004.06.01
有效期截止日 2008.05.31
备注 承产者名称:*1. VISTAKON Division ofJohnson & Johnson Vision Care, Inc.*2.VISTAKON
Johnson & Johnson Vision Care,(Ireland), Ltd.*承
产者地址:*1.5999 RichardStreet, Jacksonville,
Florida 32216-5927*2.The National Technological
Park Plassey,Limerick, Ireland.**
变更日期
生产厂商名称(英文) VISTAKON Johnson and Johnson Vision Products, Inc.*
生产厂地址(中文) 5999 Richard Street, Jacksonville, Florida 32216-5927
生产场所 5999 Richard Street, Jacksonville, Florida 32216-5927 The NationalTechnological Park Plassey, Limerick, Ireland.
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 软性隐形眼镜
产品名称(英文) Acuvue (etafilcon A)Hydrophilic Daily Wear Contact Lens,Clear and Tinted with UV Blocker(Cast molded, spherical toric and multi focal designs)
规格型号 ACUVUE BIFOCAL(1片装,每包装2片,3片,6片或12片)。
产品标准 YZB/USA 0400《Etafilcon A 软性隐形眼镜》