产品介绍:
【注册号】 国食药监械(进)字2005第3222351号(更)
【生产地】 美国 6140 Stoneridge Mall RD., Pleasanton, CA 94588, U.S.A.
【生产商】 Coopervision Inc
【适用范围】 适用于矫正没有眼部疾病的有/无晶状体的近视患者的视力,并可矫正不高于1.50D的散光。
【性能及组成】 日戴型软性隐形眼镜,表面着色为浅蓝。材料: Polymacon( 62%), 含水量: 38%±2%,折射率: 1.435±0.5%,屈光度范围: 0.00~-10.00D,中心区内曲率半径: 8.6±0.20mm, 直径: 14.0±0.20 mm, 中心厚度: 0.04±0.20 mm,中心透射比应ΓV≥92%, 透氧量: 不小于20×10-9 cm×mLO2/s×mmHg(35℃,Fatt法)。
【规格型号】 规格: 瓶装/盒装 型号: Mediflex 专业系列超薄型(Polymacon)
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 0800-2005 《Mediflex 38亲水性隐形眼镜(Mediflex 专业系列超薄型)》
【售后服务机构】酷柏光学产品贸易(上海)有限公司
【注册代理】 美国欧柯莱科技有限公司上海代表处
【备注】 生产者名称由"OcularSciencesIncorporation"变更为"Coopervision Inc";生产者地址由"1885, Gateway Boulevard, SouthSan Francisco,California 94520, USA"变更为"6140 Stoneridge MallRD., Pleasanton, CA 94588, U.S.A.";售后服务机构由“广州拜斯朗生物医药科技有限公司”变更为“酷柏光学产品贸易(上海)有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2005第3222351号"变更为"国食药监械(进)字2005第3222351号(更)"。原证自发证之日起作废。