中国内地2011年完成心血管介入治疗33.2万例,所应用药物支架大都是进口产品。中国医师协会心血管内科医师分会会长霍勇教授今天公布的由中国自主研发的自主产权冠脉支架则可能将改变这种状况。
由赛诺医疗科技研发,被命名为“BuMA”的这种支架,是国内首个摆脱仿制,通过国际合作实现自主创新成果。它严格按照国际标准,率先解决了第一代药物洗脱支架普遍存在的安全性隐患,有效抑制了冠心病介入治疗后的血栓形成,为解除患者术后需长期服药的全球性难题奠定了技术基础。
中华医学会心血管病分会结构心脏病学组组长、哈尔滨医科大学附属第二医院于波教授同时公布的《应用光学相干断层成像评价冠脉内支架置入后的血管内皮化和内膜覆盖》研究报告显示:该支架与国际认可的同类支架在血管再内皮化方面相当,而其目前价格为11,000元人民币,比国外同类产品便宜8,000元。
霍勇称,血管再内皮化好坏决定着远期心血管事件发生率的多少,评价血管内皮化的诊断手段也已成为国内外研究的相关热点。于波教授的研究首次将国产药物支架与世界占有率最高的支架进行比较,其研究成果不仅将影响临床治疗策略,而且有望为患者提供更安全、性价比高、抗血小板药物服用时间短的药物支架。
据知,赛诺医疗科技有限公司的这一成果,已获得国家食品药品监督管理局类医疗器械产品注册证书。该产品已申请了国际和国内多项发明及实用新型专利,其中7项已获授权;并被国家科技部评为“2011年国家重点新产品”。