自含式生物指示剂

自含式生物指示剂
本品由嗜热脂肪杆菌芽孢(ATCC7953)菌片，培养基（密封在玻璃管内）及塑料外壳组成自含式生物指示剂。菌片含菌量为5×105～5×106cfu/片。D值为1.3～1.9分钟。在121℃±0.5℃饱和蒸汽条件下，存活时间≥3.9分钟，杀灭时间≤19分钟。
 〖使用范围〗
 用于121℃下排气压力蒸汽、132℃预真空压力蒸汽和脉动真空压力蒸汽灭菌效果的生物监测。该产品菌片染菌量适用于医院、保健站、门诊等医疗机构以及卫生材料生产机构、医疗器械生产机构等。
功能简介：  
★不需要无菌操作，培养简单；
★在24个月内保证稳定的芽孢数；
★根据标签的化学指示剂变化，可确认是否灭菌完全；
★经24小时、48小时或4天培养，可确认灭菌效果，并且信赖度高；
★美国制造的保温培养器也可使用（ACEtest 尺寸：直径8.5mm×高46.5mm）；
★依据中国药典、日本药典、美国药典、欧共体药典（EN866）和ISO11139灭菌法的规定以及适宜的全部条款制造。