注册号 浙食药监械(准)字2009第2660056号
生产单位 杭州健群医疗器械有限公司
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产品名称 一次性使用吸痰管
产品标准 YZB/浙1973-2009《一次性使用吸痰管》
产品性能结构及组成 产品由吸痰管导管、负压控制器组成。吸痰管管道采用PVC材料制成。产品管内输入100Kpa的气压，持续15s,应无泄漏；管壁在施加0.04Mpa的负压下15s不会吸瘪；产品细胞毒性应不大于1级、无致敏反应、无口腔粘膜刺激反应;产品应无菌，经环氧乙烷灭菌7天后，其残留量应不大于10mg/Kg。
有效期 2013.02.09
批准日期 2009.02.10
产品适用范围 产品供临床作吸痰用。
规格型号 Fr6、Fr8、Fr10、Fr12、Fr14、Fr16、Fr18
