注册号 国食药监械(试)字2004第3061189号
生产单位 成都迪康中科生物医学材料有限公司
地址 成都市高新西区迪康大道1号
邮编 611731
产品名称 可吸收骨内固定夹板系统
产品标准 YZB/国 3460-46《可吸收骨内固定夹板系统》
产品性能结构及组成 系统包括固定夹板和固定螺钉。固定夹板由D/L聚乳酸(PDLLA)注塑成型,可生物降解。固定螺钉是已取得注册证的产品。环氧乙烷灭菌。
有效期 2006.10.29
批准日期 2004.10.29
产品适用范围 适用于口腔颌面部骨内固定。可对颌面部骨折及截骨术后骨段进行内固定治疗,包括上颌骨骨折
、下颌骨骨折、颧骨颧弓骨折、眶周骨骨折,以及其它颌
面部骨折及截骨骨段的固定。颌面部骨移植组织块的固定
谨慎使用,或配合其它内固定方法使用。一次性使用,不
可二次灭菌。
规格型号 见附页