血糖仪 (惠碁生物科技股份有限公司 国食药监械(许)字2005第3400011号)
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备注
注册号 国食药监械(许)字2005第3400011号
生产单位 惠碁生物科技股份有限公司
地址 台北县三重市重阳路一段一四四号一楼
邮编
产品名称 血糖仪
产品标准 YZB/国（台）3301-40-2004 《血糖仪》
产品性能结构及组成 血糖仪主要性能:血糖仪测量重复性:测试范围〈4.2mmol/L(〈75mg/dL)时,精密度SD〈4mg/dL;测试范围≥5.5mmol/L(≥100mg/dL)时,精密度CV〈5%.2.血糖仪系统准确度:血糖仪对全血样本葡萄糖的回收率为80%-120%.
有效期
批准日期 二ОО五年一月二十七日
产品适用范围 与血糖试片配套使用，用于体外监测人体毛细血管全血和/或静脉全血中的葡萄糖浓度。
规格型号 EUSURE
变更日期
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