注册号 浙食药监械(准)字2008第2660215号
生产单位 杭州京泠医疗器械有限公司
地址 杭州经济技术开发区M14-3-4地块
邮编
产品名称 一次性使用气管插管
产品标准 YZB/浙0747-2008《一次性使用气管插管》
产品性能结构及组成 产品分为QC-01、QC-02、QC-03、QC-04、QC-11、QC-13六种型号。QC-01、QC-03由阀、指示球囊、充气管、套囊、管胚(带X阻断线)、插管接头、导芯(可选)组成;QC-02、QC-04由管胚(带X阻断线)、插管接头、导芯(可选)组成;QC-11、QC-13由阀、指示球囊、充气管、帽、抽液接头、抽液管、套囊、管胚(带X阻断线)、插管接头、导芯(可选)组成。产品主要原材料采用医用PVC(聚氯乙烯)制成。产品应无菌;细胞毒性应不大于I级;无致敏反应和黏膜刺激反应;采用环氧乙烷灭菌,其残留量应不大于10?g/g。
有效期 2012.10.08
批准日期 2008.10.09
产品适用范围 供临床施行气管内插管术时,用于抢救病人和气管内麻醉。
规格型号 QC-01、QC-02、QC-03、QC-04、QC-11、QC-13