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中国化学制药工业协会专家委员会副主任沈贤姬表示，近年来，我国仿制药正逐步从最初的仿标准转向仿质量、仿疗效。2007年修订的《药品注册管理办法》提出了生物等效性的要求，现在进一步要求全面对比，无疑将大大提高仿制药的质量。
长期成本考验
新版GMP改造费用、药品电子监管实施费用、环保治理费用以及日益高涨的各项原材料成本和人力资源成本等，都将直接考验企业的生存能力。
中国化学制药工业协会副会长潘广成等认为，此次对仿制药提出的全面提高质量要求无疑会带来成本增加。企业将长期面临成本考验。
中国医药工业科研开发促进会执行会长宋瑞霖认为，由于现在市面流通的药品多数为2007年前注册，因此要进行质量一致性评价，需要给予企业充足的时间。
记者得到的来自SFDA的数据统计显示：2011年，我国累计有146家企业通过新版GMP认证。同年，通过98版GMP认证的有769家。
中国医药企业管理协会会长于明德认为，新版GMP整体推进速度还应加快。
沈贤姬也认为，应避免前紧后松、规定期限来临前紧急抢关的现象。
