随着来自通用名产品的竞争越来越激烈,一线用药中的品牌药物,如选择性5-羟色胺再吸收抑制剂(SSRI)中的主要品种,包括礼来公司的氟西汀(fluoxetine,百优解)、葛兰素史克的帕罗西汀(paroxetine,赛乐特)、辉瑞的舍曲林(sertraline,左洛复)、西安杨森的艾司西酞普兰(Escitalopram Oxalate,来士普)。选择性5-HT及去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI)中的主要产品则包括辉瑞的文拉法辛(venlafaxine,怡诺思)、礼来公司的度洛西汀(duloxetine,欣百达)。NA和特异性5-HT抑制剂(NaSSA)的代表产品则包括欧加农公司的米氮平(mirtazapine,瑞美隆)等。以上品牌抗抑郁药的市场将逐渐下降,仿制药物市场将不断上升。
根据IMS提供的数据,由于抗抑郁新产品的上市,全球七大抗抑郁药市场份额将由2010年的119亿美元上升到2020年的140亿美元(图1),新产品市场份额的增加进一步巩固了抗抑郁药物作为中枢神经系统疾病市场的霸主地位。在最近获批的产品和未来3年内即将获批的品种中,施维雅和诺华公司开发的阿戈美拉汀由于其新颖的作用机理而被业界分析家看好(新获批的抗抑郁药物和处于后期临床研究中的候选抗抑郁药物见表1)。
表1中,武田公司的Lu AA21004、阿斯利康公司的TC-5214、礼来公司的Edivoxetine以及Forest公司的levomilnacipran 预期将在2013年获得批准,Shire公司的Lisdexamfetamine预期将在2014年获批。此外,日本大冢制药株式会社的OPC-34712预期将在2015年上市。
因新产品上市和通用品药物竞争带来的影响,老牌抗抑郁药物在2010~2020年之间的销售额将明显下降,全球抗抑郁药市场将逐渐趋于饱和状态。